Инструкция по применению ПАНАНГИН ® (PANANGIN)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, с двояковыпуклой, слегка глянцевой и в незначительной степени неровной поверхностью, почти без запаха.
1 таб. калия аспарагината гемигидрат 166.3 мг, что соответствует содержанию калия аспарагината 158 мг магния аспарагината тетрагидрат 175 мг, что соответствует содержанию магния аспарагината 140 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.
Состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (E171), эудрагит E 100, тальк.
50 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме.
Ионы калия и магния являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании ряда ферментов, в процессе связывания макромолекул с внутриклеточными структурами, а также в механизме мышечного сокращения на молекулярном уровне.
Соотношение вне- и внутриклеточной концентраций ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Эндогенный аспартат является переносчиком ионов, обладающим высоким сродством к клеткам. Его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени, вследствие чего ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Калия и магния аспартат улучшает метаболизм миокарда.
Недостаточное поступление в организм калия и магния повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, метаболических изменений миокарда.
Рекомендуемая норма потребления магния составляет 350 мг/сут для мужчин и 280 мг/сут для женщин. Потребность в магнии возрастает при беременности и в период кормления грудью.
Оптимальная норма потребления калия составляет 3-4 г (75-100 ммоль)/сут.
Фармакокинетика
Магний абсорбируется из ЖКТ путем активного транспорта. Общий запас магния в организме человека массой 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль), из них >60% приходится на костную ткань и около 40% - на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в крови. У здоровых взрослых людей концентрация магния в крови находится в диапазоне 0.7-1.10 ммоль/л.
Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится с мочой. Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными "петлевыми" диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния из тонкого отдела кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению экскреции (<0.5 ммоль/сут).
Общий запас калия в организме человека массой 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Он несколько меньше у женщин и слегка снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме обнаруживается во внеклеточном пространстве, а оставшиеся 98% находятся внутри клеток.
Основной путь выведения калия - почками (90%), оставшиеся 10% выводятся через ЖКТ. Таким образом, почки играют важную роль в регуляции гомеостаза калия и поддержании концентрации калия в крови. Содержание калия в крови также регулируется током ионов калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Показания к применению
- в составе комплексной терапии сердечной недостаточности, острого инфаркта миокарда, нарушений сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий);
- в качестве дополнения к терапии сердечными гликозидами;
- восполнение дефицита калия и магния при снижении их содержания в пищевом рационе.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, предпочтительно после еды, т.к. кислая среда содержимого желудка снижает его эффективность.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1-2 таб. 3 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 3 таб. 3 раза/сут.
Побочные действия
- учащение стула (при применении препарата в высоких дозах).
Противопоказания к применению
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада III степени;
- кардиогенный шок (АД <90 мм рт.ст.);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности и эффективности препарата отсутствуют);
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата у данной категории пациентов.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно контролировать концентрацию калия в крови.
1 таблетка препарата Панангин ® содержит 36.2 мг калия, что следует учитывать пациентам с нарушением функции почек или пациентам, соблюдающим калиевую диету.
Использование в педиатрии
Панангин ® противопоказан к применению у детей и подростков , т.к. безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Информация о передозировке препарата Панангин ® отсутствует, даже при приеме в высоких дозах. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или выраженных нарушений выведения калия.
Магний характеризуется широким терапевтическим диапазоном, и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки. По литературным данным применение внутрь добавок, содержащих магний, может вызывать легкие побочные реакции типа диареи.
Применение препарата Панангин ® в высоких дозах может вызывать учащение стула из-за содержания магния. При в/в применении в случае быстрого введения могут развиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.
- общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
- тошнота, рвота, летаргия, мышечная гипотония, брадикардия, слабость, гипорефлексия.
- отмена препарата, симптоматическая терапия (в/в введение кальция хлорида, в случае необходимости - гемодиализ).
Лекарственное взаимодействие
Тетрациклины для приема внутрь, соли железа и натрия фторид ингибируют абсорбцию препарата из ЖКТ. При необходимости данных комбинаций следует соблюдать интервал не менее 3 ч между приемами.
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и НПВС может приводить к гиперкалиемии.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.